Covid-19: Anvisa não autoriza uso da CoronaVac para imunizar crianças

Não foi comprovada a eficácia da CoronaVac em crianças.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa, divulgou nota na noite de quinta-feira, 19, na qual não autoriza o uso emergencial da vacina CoronaVac em crianças a partir de três anos. O pedido de ampliação da vacinação para esse público foi feito no dia 30 de julho.

De acordo com a agência, não foi possível confirmar a eficácia e a segurança da vacina para as crianças. Os dados de imunogenicidade deixam incertezas sobre a duração da proteção conferida pelo imunizante.  

Outro ponto considerado para a negativa é que não foi possível avaliar quais os riscos devido ao baixo número de participantes dos estudos que embasaram o pedido do Butantan, feitos na China.  

Faltaram ainda dados que considerassem a vacinação em faixas etárias específicas. Também não é conhecida a eficácia ou a capacidade de indução de resposta imune pela vacina em crianças com comorbidades e imunossuprimidas. 

Para conseguir aprovação emergencial e incluir crianças e adolescentes na bula da CoronaVac, o Instituto Butantan precisará apresentar as informações pendentes e submeter à Agência um novo pedido.  

Vacinas para menores até o momento 

A vacina da Pfizer é a única aprovada para maiores de 12 anos e menores de 18 anos. O laboratório Janssen recebeu autorização para condução de estudos com menores de 18 anos no Brasil.